市委市政府高度重视医疗器械产业发展，产业保持稳定向好的发展态势。目前，全市医疗器械产业基本形成了以高端诊疗装备、体外诊断、植介入高值耗材、家用医疗器械等4个重点细分领域为主要发展方向的产业体系，全市规上工业企业突破100家，国家级专精特新“小巨人”企业11家、省级专精特新企业31家，拥有300个以上三类医疗器械注册证。
一、发挥专项基金作用，优化完善财金政策支持
（一）优化金融平台建设。依托武汉产业创新发展研究院、生物技术研究院和华中科技大学医疗装备科学与工程研究院等新型研发机构，搭建科研机构、医疗机构、创新企业成果产业化沟通平台，发挥天使类、人才类等国有基金对创新加持效用，重点瞄准产业种子期、天使期和早中期项目开展培育孵化，推动关键核心技术研发、科技成果本地产业化，聚力打造热带雨林式创新生态。采政企联合方式，推动武汉产业发展基金与社会资本对接，根据我市产业基础和发展定位合作设立专项基金，为医疗器械产业重点创新项目培育做好融资服务。支持九州通、明德生物等股份制企业开展CVC业务入股本地初创企业，共建产业创新链。服务乐福斯、生之源等21家企业入选上市金种子企业必盈生物，资联虹康等7家企业入选上市银种子企业。
（二）完善金融支持政策。市委金融委员会办公室制发了股权投资“一方案、一清单、一政策、一细则”，形成全面政策支持体系，出台了《市人民政府印发关于加快发展股权投资若干支持政策的通知》（武政规〔2023〕6号）并印发了配套实施细则，重点聚焦“投早、投小、投科创、投未来”，围绕支持股权投资机构在汉发展、加强股权投资行业服务保障、推动募投管退联动发展、优化股权投资行业营商环境等4个方向，具体细化了机构落户、办公条件改善、投资力度、投资机构产业招商、吸引人才、税收优惠、政府基金引导放大、二级市场基金和并购基金设立、服务平台建设和行业聚集发展基地建设等10个方面具体支持措施，吸引投融机构来汉集聚发展，引导各类投资基金加大投资力度，助力医疗器械行业发展。
（三）用好财政支持政策。在优化完善金融支持政策的基础，注重用好财政支持政策引导产业加快发展。2024年上半年，市经信局共拨付医疗器械行业财政支持资金超800万元，其中：重点支持稳健医疗获批国家级示范工厂100万元奖励资金，支持凯德维斯、迈瑞科技等7家获批专精特新“小巨人”企业奖励资金250万元、九州通入选中国民营企业500强支持资金100万，武汉生物技术研究院获评省级小型微型公共服务平台100万元、10家新进规医疗器械企业200万元等。
二、加速产业集聚，培育高端产业集群
（一）加速产业聚集。支持联影智融积极承担国家重点产业链链主任务，加强重点方向和关键技术攻关突破，补齐国家产业链短板。服务迈瑞医疗新生产基地如期投产和微创手术设备生产线向汉转移，形成产业发展新动能；加快推进华大智造智能制造基地、开立医疗武汉研发与生产基地、凯德维斯研发总部等重大项目建设进程，尽快形成产业新高地。组织梳理了联影、华大等4家医疗器械链主企业45家重点链属企业信息，通过技术合作和生产协同等方式，加速推进产业链聚集。擦亮光谷生物城一张名片，推进实施“生物城+”发展模式，着力打造以光谷生物城为核心、以光谷南大健康产业园为增长极，汉阳、东西湖、新洲等区结合资源禀赋发展特色领域的空间布局，加速产业分向聚集发展。
（二）健全促进机制。市政府出台《武汉市突破性发展生命健康产业三年行动方案（2023-2025年）》，将医疗器械作为突破性发展生命健康产业的五大领域之一实施重点培育。并成立了由市委常委领衔的突破性发展生命健康产业工作领导小组，组建了市发改委牵头的工作专班，确立了“一链一表”的工作机制。3月份，市突破性发展生命健康产业工作领导小组召开推进会，强调要“双招双引”强功能、靶向施策补短板、要超前布局抢阵地、政策扶持促转化、扛牢责任聚合力；工作专班围绕年度工作任务清单和任务进度表，坚持每月一调度，强力推进产业发展壮大和转型升级。
（三）加快创新突破。围绕高校院所和医院临床优势创新资源转化，加快推进高端医疗器械突破性发展。聚焦医疗手术机器人国产化替代，以“揭榜挂帅”形式，组织实施“三维影像导航手术机器人整机系统研发”科技重大专项，推动华中科技大学同济医院、华中科技大学、联影智融三方合作，成功研发全球首款医疗手术机器人整机系统，部分技术指标达到国际先进水平；中科极化全球首套肺部气体磁共振成像系统成功获批注册上市，并入选国家科技进步奖二等奖和湖北省十大医工交叉创新成果；凝动万生的全球首个适用于帕金森的自然图像AI辅助评估医疗器械获批上市，唯柯医疗的经导管主动脉瓣置换系统成功完成了全球首例植入手术，联影智融集血管造影、磁共振、CT“三合一”复合手术室正式推向市场，衷华脑机的超高密度植入式脑机接口系统入围国家工信部未来产业揭榜挂帅，技术填补国内空白，实现了同类技术国际并跑。
三、开拓监管审批服务，推动产品注册应用
（一）开拓监管审批服务。针对在武汉设立国家药品和医疗器械技术审评检查分中心（或服务站）事宜，积极对接国家药监局及省药监局，积极推动设立国家药品和医疗器械审评中心华中分中心，并密切跟踪政变化，保持后续跟进。认真用好省药监局出台的《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》关于“建立创新型药械研发全程跟踪服务机制，实行组团式‘一对一’帮扶和优先审评核查、优先检验检测、优先许可审批”，“在鄂申报第二类医疗器械注册时，符合相关条件的，可采用原注册资料申报，技术审评压缩至5个工作日”，“完善药械检验业务预咨询和资料预审查服务机制，开辟研检同行通道”等优化监管审批服务措施，2024年上半年全市获批上市三类医疗器械20个、同比增长超过30%，二类医疗器械222个。
（二）加大支持国产替代。认真落实《湖北省支持高端医疗装备产业高质量发展若干措施（试行）》，重点在基础研究和技术攻关、创新成果转化、临床试验效率提升、首台（套）示范应用、入院绿色通道、采购模式优化、融资租赁、商业医疗保险推荐机制完善、维保费用补贴和金融土地要素保障等10个方面，加大支持高端医疗装备国产化替代。推荐23家企业60个诊疗设备产品申报湖北省首台（套）高端医疗装备示范应用指导目录，16家企业20个创新产品申报湖北省首台（套）高端医疗装备认定；7月份，赴金银潭医院、昊博科技公司组织首台套高端医疗装备示范应用政策宣讲和创新产品医企推介，鼓励科研机构、医疗卫生机构使用首台（套）汉产高端医疗装备，助推我市高端医疗装备产业高质量发展。
（三）顺畅医企对接渠道。围绕国家大规模设备更新和省产业政策新变化，推荐35家企业参加省2024“制造翘楚”医药工业设备更新暨创新产品示范应用对接活动，整理302个高端医疗器械产品信息主动对接市卫健委做好医疗机构“两新”升级供给侧准备。采取市经信局和市卫健委联合主导，市生物医药产业协会主办的方式积极搭建医企交流合作平台，加快推进“汉产汉用”。2024年5月，组织57家医疗器械企业与20家市属医疗卫生机构开展融合对接，梳理印发33家企业114个重点产品推荐目录，推动生之源生物科技公司与市临床检验中心签订战略合作协议，帮助企业创新产品顺畅进入医院应用渠道。
下一步，我市将充分发挥政府基金的引导作用，为企业发展拓宽融资渠道；加大优质医疗器械企业招引力度，加速产业聚集；继续争取国家在汉药品和医疗器械技术审评检查分中心，用活用好省市关于支持医疗器械产业发展政策和优化审评审批服务措施，巩固深化医企融合发展模式，丰富提升产业生态环境，积极推进医疗器械产业高质量发展。
武汉市经济和信息化局
2024年7月18日
